米製薬大手ファイザーは20日、肥満症治療薬「ダンルグリプチン」の国内での治験を開始したと発表した。年内にも厚生労働省に承認申請する方針だ。
新薬の特徴
ダンルグリプチンは、既存の肥満症治療薬と同様に食欲を抑える作用があるが、吐き気や下痢などの副作用が少ないとされる。また、体重減少効果が高く、臨床試験では平均で体重の15％以上減少したとのデータがある。
国内治験の概要
国内治験は、肥満症患者約300人を対象に実施される。ダンルグリプチンの有効性と安全性を検証する。治験は複数の医療機関で行われ、約1年間かけてデータを収集する予定だ。
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市場への影響
肥満症治療薬の市場は世界的に拡大しており、国内でも患者数が増加している。ファイザーは、ダンルグリプチンが既存薬を上回る効果と安全性を持つとアピールし、市場でのシェア獲得を目指す。
今後のスケジュール
ファイザーは、治験の結果を踏まえ、年内に承認申請を行う計画だ。承認されれば、2027年にも発売される見通し。また、他の適応症への拡大も検討している。
肥満症治療薬を巡っては、ノボノルディスクやイーライリリーなども新薬の開発を進めており、競争が激化している。ファイザーは、差別化された製品で市場に参入する方針だ。
