抗体製剤を予防接種に活用へ、厚労省が法改正提言ＲＳウイルス対応

厚生労働省の専門部会は３０日、感染症に効果のある抗体成分を体内に投与する「抗体製剤」について、ワクチンと同様に予防接種で使用できるよう求める提言を取りまとめた。厚労省は予防接種法改正案の早期国会提出を目指す方針だ。

抗体製剤とは

抗体製剤は、ウイルスなどの病原体に対する人工的な抗体を直接投与し、免疫を獲得させる医薬品である。病原体の一部などを接種して体内で抗体を作らせるワクチンとは仕組みが異なる。現行の予防接種法の定義では、抗体製剤を予防接種に使用することは困難とされていた。

専門部会では、対象とする医薬品の範囲などについて今年１月から議論を開始。特にＲＳウイルス感染症の抗体製剤「ベイフォータス」を念頭に、長期間の予防効果が確認され、公衆衛生の観点からワクチンに準じた性質を持つ抗体製剤に限り、予防接種の対象に含めることが妥当との見解をまとめた。

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厚労省は法改正実現後、新生児らへの定期接種化に向けた議論を開始する方針。副反応による健康被害の救済制度は現行の枠組みを維持し、対応する。